東京科学大学病院治験等経費算定基準	令和7年4月1日　改訂（第2版）
	令和6年10月1日　制定（第1版） ※令和7年1月31日：誤記修正のため、第1版を差し替えて掲載しております。修正箇所は、算定基準3ページ・6ページの朱書き箇所です。
東京医科歯科大学病院治験等経費算定基準	令和4年11月1日　改訂（第8版）
	令和3年10月1日　改訂（第7版）
	令和2年4月1日　改訂（第6版）
	令和元年12月1日　改訂（第5版）
	平成31年4月1日　改訂（第4版）
	平成29年11月1日　改訂（第3版）
	平成29年1月1日　改訂（第2版）
	平成28年4月1日　制定（第1版）

１．企業治験の実施にかかる経費
（以下の表は2025年3月31日までの経費となります。2025年4月1日以降の経費は算定基準を参照してください。）

費用項目				算定内訳
直 接 経 費	固 定 費	①	実施部門 治験等準備費用	1実施計画書あたり　50,000円（税抜）
		②	審査費用	1実施計画書あたり　200,000円（税抜）
		③	支援部門 治験等準備費用	1実施計画書あたり　200,000円（税抜）
		④	治験薬管理費用	1実施計画書あたり　100,000円（税抜）
	変 動 費	⑤	治験実施研究費（登録症例）	6,000円×研究費ポイント数×登録症例数
		⑥	治験実施研究費（観察期脱落症例）	6,000円×研究費ポイント数（観察期脱落症例）×観察期脱落症例数
		⑦	治験実施支援費用（登録症例）	12,500円×契約月数×登録症例数×支援人数
		⑧	治験実施支援費用（観察期脱落症例）	25,000円×観察期脱落症例数×支援人数
		⑨	被験者負担軽減費	7,000円×来院回数
	そ の 他 費 用	⑩	外部倉庫保管料（基本）	7,200円×3ケース×希望保管期間
		⑪	外部倉庫保管料（登録症例あたり加算）	7,200円×１ケース×希望保管期間×登録症例数
		⑫	旅費	本学旅費規程により算出した額
		⑬	設備・備品費	購入予定額（見積額）
	管 理 費	⑭	管理費	上記①～⑬までの算定費用合計の20％
間接経費				直接経費小計×30％

２．製造販売後調査にかかる経費
（以下の表は2025年3月31日までの経費となります。2025年4月1日以降の経費は算定基準を参照してください。）

費用項目				算定内訳
直 接 経 費	調 査 に 要 す る 経 費	①	報告書作成経費	単価※1×報告書数
		②	症例発表等経費	6,000円×ポイント数（製造販売後調査）×0.8
		③	管理費	上記①～②までの算定費用合計の10％
間接経費				直接経費小計×30％

３．経費算定ポイント表