まず依頼者様より直接実施診療科にお問い合わせの上、医師より実施の合意を得てください。合意を得られた場合、臨床試験管理センターよりヒアリングを行いますので、メールでご連絡ください。

初回審議時、「業務委託について説明した文書」のご提出が必須です。フォーマットは「各種申請書類」よりダウンロードください。IRBにて承認されたのち依頼者様・本院・CROの3者間にて業務委託覚書を締結します。なお覚書案は、原契約案と併せて本院にて作成いたしますので、依頼者様にてご作成頂く必要はございません。

新規申請時に限り、申請書の日付は本院にて受付日を記載いたしますので空欄のままご提出ください。調査開始後、変更申込書や終了報告書を提出される際には依頼者様にて作成日を記載の上ご提出ください。