※こちらは旧・臨床試験管理センターのホームページです。
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よくあるご質問
>治験の新規申請について
Q. 東京科学大学病院で新たに治験の実施を希望しています。どのように申し込みをすればいいですか？
まず依頼者様より直接実施診療科にお問い合わせの上、医師より実施の合意を得てください。合意を得られた場合、ヘルスサイエンスR&Dセンターよりヒアリングを行いますので、
メール
でご連絡ください。
Q. 実施研究費について、マイルストーン支払いを希望しています。
本院においては、マイルストーンによる精算を承っておりません。6か月に1度、登録症例数ならびに脱落症例数の実績に基づく精算を行っております。詳細は「東京科学大学病院治験等経費算定基準」をご確認いただき、精算方法についてご了承を頂いた上で申請をお願い致します。
Q. ヘルスサイエンスR&DセンターHPに掲載の雛形から条文変更を希望している場合、どうすれば良いですか？
治験契約書に関する申出書（本院指定書式5）に変更希望の箇所を記載し、当センターまでメールでご提出ください。過去に本院と治験契約を締結したことがある場合、その試験と記載を揃えていただきますと協議がスムーズです。なお他部署を含む協議が必要となる場合があり、妥結までに時間を要することが想定されますので、申出書はお早目にご提出をお願いいたします。
Q. 複数のCROに業務を委託する場合、業務委託について説明した文書（本院指定書式3）は何部必要ですか？
業務委託について説明した文書（本院指定書式3）1部につき、CRO1社を記載いただきます。
複数のCROに業務を委託する場合、同書式は各社分必要です。
Q. スタートアップミーティングや物品の搬入はいつから開始できますか？
IRBにて承認されたのち、初回契約締結後となります。
Q. 新規治験の初回申請後、変更申請や安全性報告はいつから提出できますか？
初回審議にて了承された後、契約締結日以降の日付にて作成・ご提出をお願いいたします。契約締結日以前の審議依頼は承っておりません。
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