当院では治験に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うため、治験クラウドシステム「DDworksNX/Trial Site」を導入します。
2026年5月期治験審査委員会に申請する資料より、順次、治験関連文書の電磁的授受・保管を実施します。

DDworks Trial Site 関連書類一覧

導入にあたって	依頼者様向け操作説明資料
	当院からのお知らせ・お願い
	版数入力ルール（準備中）
共通資料	治験関連文書の電磁的取り扱いに関する合意の記録
	ユーザーズガイド
	アカウント発行・申請書（準備中）
	SDV・監査の際の操作手順
標準業務手順書等 (第1版：2026年3月1日制定)	東京科学大学病院治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書
	システムバリデーションに関する記録
	治験クラウドシステムチェックリスト