医療機関基本情報
医療機関名 |
東京科学大学病院 |
医療機関英語表記 |
Institute of Science Tokyo Hospital |
住所 |
東京都文京区湯島1-5-45 |
病床数 |
813 |
治験実施体制
治験事務局 |
ヘルスサイエンスR&Dセンター |
連絡先 |
TEL : 03-5803-4575
FAX : 03-5803-0178
e-mail :
tiken.crc@tmd.ac.jp |
治験標準業務手順書(最新版) |
2022年11月1日 |
CRC数 |
院内CRC20名 |
SMO利用状況 |
有 |
被験者緊急時対応 |
24時間院内対応 救命救急センター設置 |
直接閲覧 |
閲覧箇所3ブース 平日9:00~17:00 |
EDC用PC |
有 |
データ送信回線 |
有(国際電話、FAX) |
規制当局GCP調査(直近) |
2024年1月 |
治験審査委員会
名称 |
東京科学大学病院治験等審査委員会 |
英語名称 |
Institute of Science Tokyo Hospital Institutional Review Board |
設置者 |
東京科学大学病院長 |
開催頻度 |
月1回(第4月曜)休会月無 |
継続審査 |
年1回(2月) |
委員会での依頼者説明 |
なし |
治験薬管理
治験薬管理者 |
薬剤部長 |
治験薬管理場所 |
薬剤部(室温 冷蔵) |
温度管理記録 |
有(室温 冷蔵) |
温度管理記録の確認 |
可 |
第3者機関による治験薬搬入 |
可 |
検体管理
管理場所 |
検査部(冷蔵 冷凍-20度および-80度) |
温度管理記録 |
有 |
外注検査機関 |
SRL・LSI(両者とも常駐) |
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