医療機関基本情報

医療機関名	東京科学大学病院
医療機関英語表記	Institute of Science Tokyo Hospital
住所	東京都文京区湯島1-5-45
病床数	813

治験実施体制

治験事務局	ヘルスサイエンスR&Dセンター
連絡先	TEL : 03-5803-4575 FAX : 03-5803-0178 e-mail : tiken.crc@tmd.ac.jp
治験標準業務手順書(最新版)	2022年11月1日
CRC数	院内CRC20名
SMO利用状況	有
被験者緊急時対応	24時間院内対応 救命救急センター設置
直接閲覧	閲覧箇所3ブース 平日9:00～17:00
EDC用PC	有
データ送信回線	有(国際電話、FAX)
規制当局GCP調査(直近)	2024年1月

治験審査委員会

名称	東京科学大学病院治験等審査委員会
英語名称	Institute of Science Tokyo Hospital Institutional Review Board
設置者	東京科学大学病院長
開催頻度	月1回(第4月曜)休会月無
継続審査	年1回(2月)
委員会での依頼者説明	なし

治験薬管理

治験薬管理者	薬剤部長
治験薬管理場所	薬剤部(室温 冷蔵)
温度管理記録	有(室温 冷蔵)
温度管理記録の確認	可
第3者機関による治験薬搬入	可

検体管理

管理場所	検査部(冷蔵 冷凍－20度および－80度)
温度管理記録	有
外注検査機関	SRL・LSI(両者とも常駐)