当院の施設情報

施設 外観

医療機関基本情報

医療機関名 東京医科歯科大学医学部附属病院
医療機関英語表記 Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
住所 東京都文京区湯島1-5-45
病床数 753

治験実施体制

治験事務局 臨床試験管理センター
連絡先 TEL : 03-5803-4575
FAX : 03-5803-0178
e-mail : tiken.crc@tmd.ac.jp
治験業務標準手順書(最新版) 2016年9月1日
CRC数 院内CRC11名
SMO利用状況
被験者緊急時対応 24時間院内対応 救命救急センター設置
直接閲覧 閲覧箇所3ブース 平日9:00〜17:00
EDC用PC
データ送信回線 有(国際電話、FAX)
規制当局GCP調査(直近) 2016年7月

治験審査委員会

名称 東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会
設置者 東京医科歯科大学医学部附属病院 病院長
開催頻度 月1回(第4月曜)休会月無
継続審査 年1回(2月)
委員会での依頼者説明 なし

治験薬管理

治験薬管理者 薬剤部長
治験薬管理場所 薬剤部(室温 冷蔵)
温度管理記録 有(室温 冷蔵)
温度管理記録の確認
第3者機関による治験薬搬入

検体管理

管理場所 検査部(冷蔵 冷凍-20度および-80度)
温度管理記録
外注検査機関 SRL・LSI(両者とも常駐)