医療機関基本情報

医療機関名	東京医科歯科大学病院
医療機関英語表記	Tokyo Medical And Dental University Hospital
住所	東京都文京区湯島1-5-45
病床数	753

治験実施体制

治験事務局	臨床試験管理センター
連絡先	TEL : 03-5803-5612 FAX : 03-5803-0178 e-mail : tiken.crc@tmd.ac.jp
治験標準業務手順書(最新版)	2022年11月1日
CRC数	院内CRC18名
SMO利用状況	有
被験者緊急時対応	24時間院内対応 救命救急センター設置
直接閲覧	閲覧箇所3ブース 平日9:00～17:00
EDC用PC	有
データ送信回線	有(国際電話、FAX)
規制当局GCP調査(直近)	2023年3月

治験審査委員会

名称	東京医科歯科大学病院治験等審査委員会
設置者	東京医科歯科大学病院長
開催頻度	月1回(第4月曜)休会月無
継続審査	年1回(2月)
委員会での依頼者説明	なし

治験薬管理

治験薬管理者	薬剤部長
治験薬管理場所	薬剤部(室温 冷蔵)
温度管理記録	有(室温 冷蔵)
温度管理記録の確認	可
第3者機関による治験薬搬入	可

検体管理

管理場所	検査部(冷蔵 冷凍－20度および－80度)
温度管理記録	有
外注検査機関	SRL・LSI(両者とも常駐)